Suplementos no tan seguros

Un estudio reciente encontró que la calidad de los suplementos puede ser bastante mala en los EE. UU.

Escrito por y verificado por el Equipo de investigación de comprar-ed.eu. Última actualización el 12 de diciembre de 2017.

Visitas del Departamento de Emergencia para Eventos Adversos Relacionados con Suplementos Dietéticos

Los suplementos dietéticos a veces se perciben erróneamente como inherentemente saludables. Y debido a la forma en que se anuncian muchos suplementos, es fácil pasar por alto que la administración incorrecta puede conducir a resultados adversos.

La clasificación de un suplemento se define en los Estados Unidos Ley de salud y educación sobre suplementos dietéticos de 1994 (DSHEA) como vitamina, mineral, hierba o botánico, aminoácido y cualquier concentrado, metabolito, constituyente o extracto de estas sustancias. En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es el órgano rector que supervisa la regulación de los suplementos dietéticos. Si se informa que un suplemento causa reacciones o eventos adversos graves, la FDA tiene la autoridad para retirarlo del mercado. Sin embargo, no se requieren pruebas de seguridad o aprobación de la FDA antes de que una empresa pueda comercializar su suplemento. La falta de autoridad de supervisión otorgada a la FDA incluso ha llamado la atención de los presentadores de programas nocturnos como John Oliver, quien cubrió humorísticamente el tema en este video de YouTube. || | 176

Many adults are using one or more supplements to address enfermedades o síntomas, y para mantener o mejorar la salud. La mitad de todos los adultos de EE. UU. Han informado haber usado al menos un suplemento en los últimos 30 días. Doce por ciento de los estudiantes universitarios han informado que tomaron cinco o más suplementos a la semana. Ahora, más que nunca, hay opciones aparentemente interminables para elegir. Se cree que el número de productos de suplementos actualmente disponibles en el mercado es en exceso de 55,000. Compare eso con el mero 4,000 disponible en 1994, cuando se aprobó DSHEA.

Además, la confianza en la seguridad y eficacia de estos suplementos es muy alta a pesar de la falta de supervisión rigurosa de la FDA. Una encuesta realizada por la asociación comercial, Council for Responsible Nutrition, encontró que & ldquo; 85% de los adultos estadounidenses & hellip; confía en la seguridad, calidad y efectividad de los suplementos dietéticos. & rdquo; Una encuesta independiente se ha hecho eco de estos resultados, y encontró que el 67.2% de los encuestados se sintió extremadamente o algo confiado en la eficacia del suplemento y el 70.8% se sintió extremadamente o algo confiado sobre su seguridad.

Mientras la mayoría de los estadounidenses confía en sus suplementos, más de un tercio no le han dicho a su médico sobre su uso. Existen numerosas interacciones documentadas de medicamentos y suplementos que van desde lo leve a lo severo. La hierba St. La Hierba de John se cree que es capaz de reducir los síntomas en personas con depresión de leve a moderada. Pero esto y lsquo; natural y rsquo; el suplemento también tiene 200 interacciones principales documentadas de medicamentos, incluidas algunas con medicación para la depresión común. Sin embargo, actualmente no existen datos confiables para documentar la frecuencia de eventos adversos relacionados con los suplementos dietéticos. Los autores del presente estudio han utilizado datos de vigilancia para tratar de llenar este vacío de conocimiento.

Debido a DSHEA, los suplementos siguen sin estar regulados por la FDA. Pero los suplementos dietéticos son cada vez más populares, ya que aproximadamente la mitad de los adultos estadounidenses informan haber usado uno o más en los últimos 30 días. La confianza en la seguridad y eficacia de estos suplementos también sigue siendo alta. Los autores de este estudio intentaron investigar cuántos eventos adversos anuales son causados ​​por el uso inadecuado de suplementos.

¿Quién y qué se estudió?

Los investigadores analizaron 10 años de datos (2004 & nbsp; 2013) para estimar los eventos adversos asociados con los suplementos dietéticos en los Estados Unidos de 63 hospitales diferentes. La selección de estos hospitales tenía que ser representativa a nivel nacional e incluía ubicaciones que tenían departamentos de emergencia las 24 horas. Los extractores de registros de pacientes entrenados revisaron los informes de cada hospital para identificar los casos en los que los suplementos se habían implicado como la fuente probable del evento adverso. Estos extractores se han capacitado para analizar y recopilar información médica contenida en los registros de los pacientes.

Se escanearon los casos para las visitas a la sala de emergencias donde el médico tratante había atribuido explícitamente suplementos dietéticos como la causa principal del problema médico. Esto incluyó productos nutricionales herbales o complementarios, como botánicos, aditivos microbianos y aminoácidos, además de micronutrientes como vitaminas y minerales. Se excluyeron los productos que normalmente se clasifican como alimentos, como las bebidas energéticas y las bebidas de té de hierbas. Los productos herbales tópicos y los productos homeopáticos se incluyeron en el análisis a pesar de que no entran dentro de la definición regulatoria de suplementos dietéticos.

Los eventos adversos se clasificaron como cualquier causa de reacciones adversas o alérgicas, dosis excesivas, ingestión no supervisada por niños, u otros eventos como asfixia. Debido a las prácticas de registro de muertes no estándar entre los diferentes hospitales, no se incluyeron los casos que involucraban mortalidad, como en los casos de autolesiones intencionadas, abuso de drogas, fallas terapéuticas, falta de adherencia y abstinencia.

Investigadores examinó registros de pacientes de 2004 a 2013 de 63 hospitales diferentes. Los casos en los que el clínico tratante identificó un suplemento como la causa de la emergencia médica se extrajeron del conjunto de datos. Sin embargo, no se incluyeron las muertes asociadas o causadas por suplementos, ya que los hospitales difieren en su práctica de registrar la mortalidad.

¿Cuáles fueron los hallazgos?

Algunos de los principales hallazgos se resumen en Figura 1. Más de 3.600 casos fueron identificados dentro del período predeterminado de 10 años. Los investigadores extrapolaron de estos datos que los EE. UU. Experimentaron un promedio de 23,000 visitas al departamento de emergencia relacionadas con suplementos por año, con estimaciones que van desde 18,600 a 27,400. De estas 23,000 visitas a la sala de emergencias, se calculó que aproximadamente 2,150 (9.4%) de estas resultaron en hospitalización. Aproximadamente el 88% de estas visitas a salas de emergencia se atribuyeron a un solo suplemento, a diferencia de las interacciones o mezclas de múltiples suplementos. La edad promedio de los pacientes tratados por eventos adversos relacionados con los suplementos fue de 32 años, y la mayoría de estos casos fueron mujeres.

La Figura 2 muestra los resultados relacionados con la edad y la categoría de suplemento. Aproximadamente una cuarta parte de las visitas a urgencias involucraron a personas entre las edades de 20 a 34 años, pero las personas mayores de 65 años tenían más probabilidades de tener una visita que dio lugar a la hospitalización. De los pacientes mayores de 65 ingresados ​​en urgencias, el 16% tuvo que ser hospitalizado. Sorprendentemente, una quinta parte de las visitas a urgencias relacionadas con los suplementos se debieron a la ingestión accidental de los niños. Cuando los datos que cubren la ingesta no supervisada de suplementos dietéticos en niños no se incluyeron, los investigadores encontraron que la mayoría de las visitas a urgencias (65,9%) se debieron a productos nutricionales herbales o complementarios. Los primeros cinco productos en esta categoría incluyen los siguientes: pérdida de peso (25.5%), energía (10.0%), mejora sexual (3.4%), salud cardiovascular (3.1% ), y sueño, sedación o ansiolisis (es decir, anti-ansiedad) (2.9%). Las multivitaminas o los productos vitamínicos no especificados fueron los principales contribuyentes a las visitas a urgencias en la categoría de productos de micronutrientes.

Las visitas a urgencias también variaron según el sexo y la edad. La pérdida de peso y los suplementos de micronutrientes desembarcaron desproporcionadamente a las mujeres en urgencias, mientras que los productos de mejoramiento sexual y culturismo afectaron en gran medida a los hombres. Entre los pacientes menores de cuatro años y los adultos mayores de 65 años, los micronutrientes fueron la causa principal de las visitas al departamento de emergencia. Esto está en contraste con los otros grupos de edad, donde los productos nutricionales herbales y complementarios fueron los que más contribuyeron. En personas de entre cinco y 34 años, los productos de pérdida de peso o los productos energéticos estuvieron implicados en más del 50% de las visitas a urgencias. Los productos para adelgazar afectan principalmente a pacientes de entre 20 y 34 años, mientras que los micronutrientes hierro, calcio y potasio afectan principalmente a los mayores de 65 años.

Aproximadamente 23,000 personas van a la sala de emergencias para visitas relacionadas con suplementos cada año. Los mayores contribuyentes a esto son los productos nutricionales herbales o complementarios como la pérdida de peso y los suplementos energéticos, que afectan en gran medida a personas de entre 5 y 34 años. Las mujeres tienen más probabilidades que los hombres de terminar en la sala de emergencias debido a reacciones adversas. Aquellos mayores de 65 años corren el mayor riesgo de una visita a urgencias debido a suplementos de micronutrientes como hierro, calcio y potasio.

¿Qué nos dice realmente el estudio?

Mientras 23,000 visitas anuales de emergencia relacionadas con los suplementos pueden parecer altas, esto es menos del 5% de las visitas a emergencias relacionadas con productos farmacéuticos. Sin embargo, estas tasas de admisión ER no se alinean con la comercialización que ha promovido los suplementos dietéticos como fundamentalmente saludables. Es decir, el público general considera abrumadoramente que estos productos son seguros y efectivos, pero los datos actuales no respaldan esta noción (se excluyeron los lectores de ERD. Creemos que todos están a la vanguardia en este caso).

Sin embargo, también se debe tener en cuenta que las incidencias generales de visitas a salas de emergencia relacionadas con suplementos se han mantenido constantes a lo largo del tiempo. No se detectaron cambios significativos entre 2004 y 2013 cuando la contabilidad de la población aumenta. El único aumento que se produjo fueron las visitas a urgencias asociadas con suplementos de micronutrientes, que aumentaron un 42,5%, de 3.212 a 4.578 casos en este mismo período de tiempo.

A diferencia de sus contrapartes farmacéuticas altamente reguladas, no existen requisitos legales para que los suplementos dietéticos identifiquen los efectos adversos potenciales o las principales interacciones medicamentosas en sus envases. La falta de etiquetas de advertencia adecuadas puede ser un factor que contribuye a por qué los historiales de uso de suplementos dietéticos son rara vez obtenidos por los médicos. Esto puede deberse a una combinación de médicos que no formulan preguntas adecuadas de detección de pacientes y a una falta de divulgación por parte del paciente.

Dado que existe una tendencia a informar menos el uso de suplementos, los investigadores han observado que sus cálculos de las visitas al departamento de emergencia atribuidas a eventos adversos relacionados con los suplementos probablemente sean una subestimación. Otra limitación fue la muestra relativamente pequeña de hospitales utilizados. Pero es probable que este método de recopilación de datos arroje resultados más precisos que los informes voluntarios, a pesar de que el informe voluntario probablemente habría permitido una población de muestra más amplia.

Aunque 23,000 visitas de emergencia anuales relacionadas con los suplementos pueden no ser un gran contribuyente a las visitas a la sala de emergencias en el esquema general de las cosas, proporciona una narrativa contraria al marketing que a menudo retrata a los suplementos como promoción de la salud. No es necesario que los suplementos incluyan etiquetas que adviertan eventos adversos o interacciones potenciales con medicamentos, que pueden ser un factor que contribuya a las visitas a los RE relacionadas con los suplementos.

El panorama general

La industria de los suplementos es el salvaje oeste de la nutrición. En general, DSHEA ha obstaculizado la capacidad de la FDA para regular adecuadamente los suplementos. Si alguna vez ha tomado un suplemento que hace un reclamo de salud, es posible que haya encontrado esta declaración en la etiqueta: & ldquo; Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. & Rdquo; Si bien todos los ingredientes deben declararse en la etiqueta, hay poca supervisión para garantizar que estos ingredientes estén presentes en el suplemento, en las dosis que se anuncian en el envase. Bajo DSHEA, no hay ningún requisito para que las compañías proporcionen datos a la FDA que demuestren que su suplemento es seguro y efectivo, a menos que estén introduciendo un ingrediente nuevo o novedoso. Le corresponde a la FDA demostrar que un suplemento no es seguro antes de tomar cualquier medida.

A la luz de esta falta de supervisión regulatoria, si actualmente está tomando o pensando en agregar un suplemento a su dieta, asegúrese de notificar a su médico. Los suplementos pueden interactuar con medicamentos recetados o pueden agravar ciertas condiciones médicas. La warfarina (Coumadin) es un buen ejemplo. Es un medicamento anticoagulante que se puede prescribir a personas en riesgo de formar coágulos de sangre. Para garantizar que el medicamento funcione correctamente, estos pacientes generalmente reciben una dieta baja en vitamina K, ya que vitamina K juega un papel esencial en la formación de coágulos sanguíneos. Si estos pacientes no revelan que están tomando una multivitamina con vitamina K, las multivitaminas son uno de los suplementos más comúnmente utilizados, podrían estar exponiéndose al riesgo de desarrollar coágulos no deseados.

Actualmente, la industria de los suplementos está parcialmente vigilada por sí misma. Las empresas que comercializan y venden productos de suplementos no tienen que mostrar los datos de seguridad o eficacia de la FDA de la misma manera que lo hacen las compañías farmacéuticas. La FDA puede intervenir cuando se ha demostrado que un suplemento causa daños y lo saca del mercado. Es importante analizar todos los suplementos que pueda estar tomando con su médico para evitar interacciones desagradables o peligrosas. Asegúrese de decirles incluso si no preguntan durante su análisis.

Preguntas frecuentes

¿Hay alguna manera de garantizar que estoy comprando un suplemento de calidad?

Hay compañías que ofrecen certificaciones de terceros para complementar a los fabricantes. Estas compañías verificarán que los suplementos enumerados en la lista de ingredientes estén presentes en las concentraciones indicadas. Hay cuatro compañías principales que proporcionan estas certificaciones, que se muestran en la Figura 3: NSF International, Elección informada , Consumer Lab y US Farmacopea. Con la excepción de Consumer Lab, todos estos terceros certificadores imprimen su sello en los productos que han evaluado.

El proceso de prueba a menudo implica observar la pureza, la fuerza y ​​la biodisponibilidad del producto. Buenas prácticas de fabricación, que ayudan a proporcionar sistemas que rastrean el diseño, la supervisión y el control del proceso de fabricación y las instalaciones, también se tienen en cuenta con frecuencia. Muchos emplean pruebas aleatorias continuas para que un suplemento determinado permanezca certificado. Es muy importante tener en cuenta que estas empresas no prueban la eficacia. Es decir, estas certificaciones no aseguran que cualquier afirmación sobre la salud que se haga sobre el suplemento sea veraz. || 265

What should I know?

Aunque 23,000 visitas de ER relacionadas con suplementos dietéticos no pueden parece mucho cuando se compara con algo así como las 610,000 muertes causadas por enfermedades del corazón cada año en los EE. UU., es algo que se puede prevenir fácilmente con educación y conciencia. Aunque las muertes relacionadas con los suplementos no se incluyeron en la proyección de visitas a urgencias, lo que podría conducir a una subestimación, también es posible que los médicos del departamento de emergencias hayan atribuido incorrectamente ciertos signos y síntomas a los suplementos, lo que podría conducir a una sobreestimación. Esencialmente, las 23,000 visitas anuales de ER deben considerarse como una estimación aproximada.

Si actualmente está tomando o planea introducir un suplemento a su dieta, asegúrese de estar consumiendo la dosis recomendada para ese producto y consulte a su médico de antemano. Los suplementos no son automáticamente saludables, no importa lo que diga el marketing. Trate los suplementos dietéticos de la misma forma que trataría los medicamentos, con precaución y respeto por su capacidad de ayudar y dañar su salud.

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